وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ الأنف سبرافاتو، للبالغين الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي والذين لم تظهر عليهم استجابة كافية لمضادين للاكتئاب عن طريق الفم على الأقل، وفقًا لبيان صحفي أصدرته شركة (Johnson & Johnson)، ويعتبر عقار سبرافاتو هو أول علاج وحيد معتمد للبالغين المصابين باضطراب اكتئابي رئيسي مقاوم للعلاج، وتم اعتماده بعد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأولوية، وذلك استنادًا إلى نتائج تجربة عشوائية مزدوجة التعمية متعددة المراكز خاضعة للتحكم الوهمي.
نتائج عقار سبرافاتو
وفي اليوم الثامن والعشرين من التجربة، أظهر المرضى الذين تناولوا العقار تحسنًا رقميًا في جميع البنود العشرة على مقياس مونتغمري-أسبيرج لتصنيف الاكتئاب (MADRS)، وبعد أربعة أسابيع، حقق 22.5% من المرضى الذين تناولوا عقار سبرافاتو تحسنًا (درجة ≤12 على مقياس مونتغمري-أسبيرج لتصنيف الاكتئاب) مقارنة بـ7.6% من المرضى الذين تناولوا عقارًا وهميًا.
اقرأ أيضًا بشرى لمرضى ألزهايمر.. بخاخ أنفي قد يبطىء تدهور الدماغ
طريقة الاستخدام
يتم إعطاء رذاذ الأنف من قبل المريض تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية في بيئة الرعاية الصحية، ويستهدف الناقل العصبي الجلوتامات، ومع ذلك، فإن الآلية التي يمارس بها الإسكيتامين تأثيره المضاد للاكتئاب غير معروفة.
وفي محاولة لضمان الاستخدام الآمن والمناسب لسبرافاتو، لا يتوفر الدواء إلا من خلال برنامج مقيد يسمى برنامج تقييم مخاطر سبرافاتو واستراتيجية التخفيف، ويرجع هذا إلى المخاطر المترتبة على النتائج السلبية الخطيرة الناتجة عن التخدير، والانفصال، والاكتئاب التنفسي، والإساءة، والاستخدام الخاطئ.
وقال بيل مارتن، رئيس قسم العلاج العالمي في قسم الأعصاب في شركة (Johnson & Johnson) للطب المبتكر، في بيان: “قد يكون الاكتئاب المقاوم للعلاج معقدًا للغاية، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون لمضادات الاكتئاب عن طريق الفم أو لا يمكنهم تحملها، لفترة طويلة، لم يكن لدى مقدمي الرعاية الصحية سوى خيارات قليلة لتقديم التحسن الذي يحتاجه المرضى بشدة في الأعراض، ويتوفر سبرافاتو الآن كعلاج مستقل، ما يعني أن المرضى قد يشعرون بتحسن في أعراض الاكتئاب في وقت مبكر يصل إلى 24 ساعة وفي 28 يومًا – دون الحاجة إلى مضادات الاكتئاب عن طريق الفم يوميًا”.
اقرأ أيضًا النفخ القوي للأنف.. عادة شائعة ترتبط بمشكلات صحية خطيرة
