وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار “ريميستيمسيل-إل”، وهو علاج جديد للأطفال الذين تبلغ أعمارهم شهرين أو أكثر والذين يعانون من مرض الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويد، وهو أحد المضاعفات الرئيسية لزرع نخاع العظم من متبرع، وتمثل الموافقة أول علاج بالخلايا الجذعية لهذه الحالة وسيتم تسويقه تحت الاسم التجاري ريونسيل، ويُشتق العقار من خلايا جذعية خاصة مأخوذة من نخاع العظم من متبرع ويُعطى للمرضى من خلال سلسلة من الحقن الوريدي، ويساعد في التحكم في استجابة الجهاز المناعي لدى المرضى المصابين بالمرض عن طريق تقليل الالتهاب الضار وتعزيز العمليات المضادة للالتهابات الطبيعية في الجسم.
أول علاج معتمد
كما أن الدواء هو أول علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء للأطفال الذين تبلغ أعمارهم شهرين أو أكثر، بما في ذلك المراهقون، وتعتمد الموافقة على تجربة سريرية اختبرت سلامة وفعالية Ryoncil في 54 طفلاً مصابًا بـ مرض الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويد بعد عملية زرع الخلايا الجذعية من متبرع.
اقرأ أيضًا: إيناس شلتوت لـ”شهد”: الخلايا الجذعية تعالج السكري من النوع الثاني دون أنسولين
نتائج عقار ريميستيمسيل-إل
تلقى الأطفال جرعات ريونسيل مرتين في الأسبوع لمدة أربعة أسابيع. بعد 28 يومًا، استجاب 70٪ منهم للعلاج، حيث أظهر 30٪ استجابة كاملة (تحسن في جميع الأعضاء المصابة)، وأظهر 41٪ استجابة جزئية (تحسن في عضو واحد، إما دون تغيير أو تفاقم في عضو آخر) للعلاج.
وتلقى الأطفال الذين أظهروا تحسنًا جزئيًا جرعات مرة واحدة في الأسبوع لمدة أربعة أسابيع أخرى، في المتوسط، استمرت التحسنات لمدة 54 يومًا قبل أن تتفاقم الحالة، أو تكون هناك حاجة إلى علاج جديد، أو وفاة المريض.