أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرا بالغ الخطورة بشأن “عقار فيوزا” (Veozah)، المُستخدم لتخفيف الهبات الساخنة الناتجة عن انقطاع الطمث لدى النساء، ويحمل هذا الأمر، المعروف بـ”تحذير الصندوق الأسود”، إشارات جدية إلى المخاطر الصحية المرتبطة باستخدام العقار، أبرزها الأضرار الخطيرة التي قد تصيب الكبد، وأفادت الإدارة أن النساء اللواتي يتلقين العقار يجب أن يخضعن لفحوص دم دورية لرصد أي علامات على تضرر الكبد، مشددة على ضرورة التوقف عن استخدام العقار فورًا، واستشارة الطبيب في حال ظهور الأعراض التالية:
أعراض خطيرة ناتجة عن استخدام عقار فيوزا
-اصفرار الجلد أو العينين.
-الحكة غير المبررة.
-التعب المزمن.
-الغثيان والقيء.
-البراز الفاتح.
-البول الداكن.
وأوضحت أن هذه الأعراض قد تكون مؤشرًا على إصابة الكبد بأضرار، ما يستوجب التوقف عن تلقي العلاج وزيارة الطبيب فورًا.
اقرأ أيضًا: مرض الكبد الدهني.. كيف يؤثر على جودة النوم؟
فعالية عقار فيوزا
ومن جانبها، أكدت شركة (Astellas)، المصنعة للعقار، أن سلامة المرضى تمثل أولويتها القصوى، وأوضحت في بيانها أن الفائدة الإجمالية لعقار “فيوزا” ما زالت إيجابية، لكنها شددت على أهمية وعي المرضى والأطباء بالآثار الجانبية المحتملة.
وتمت الموافقة على فيوزا في عام 2023 كأول علاج غير هرموني يهدف لتخفيف الهبّات الساخنة من خلال الحد من تأثير مستقبل يُعرف بـ(neurokinin B)، المسؤول عن تنظيم درجة حرارة الجسم في الدماغ، ومنذ ذلك الحين، زاد استخدام العقار، حيث بلغ عدد مستخدميه حوالي 29 ألف شخص في مايو الماضي فقط.
وفي سبتمبر الماضي، أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول تحذير من احتمال تسبب العقار بمشاكل في الكبد، إلا أن التحذير الأخير جاء بعد مراجعة حالة أظهرت إصابة الكبد بعد استخدام العقار لمدة 40 يوما، وبعد توقف المريضة عن تناول العقار، عادت وظائف الكبد لديها إلى طبيعتها، وشددت إدارة الغذاء على أهمية إجراء فحوص دورية لعلامات الكبد، حيث توصي بالاختبارات الشهرية خلال الأشهر الثلاثة الأولى من بدء العلاج، ثم خلال الشهرين السادس والتاسع، ويجب على المريضات التوقف عن تناول العقار إذا أشارت الفحوص إلى أي ضرر محتمل.
…
الكلمة المفتاحية: عقار فيوزا
الغذاء والدواء الأمريكية
…
رابط خارجي: Astellas
