وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار جديد، زانيداتاماب، للبالغين المصابين بسرطان القناة الصفراوية المتقدم، ويتم تسويقه تحت الاسم التجاري زيهيرا، وهو أول علاج من نوعه للمرضى المصابين بسرطان إيجابي لـ HER2 انتشر أو لا يمكن إزالته بالجراحة بعد العلاج السابق، ويبدأ سرطان المرارة في القناة الصفراوية (أنابيب متفرعة تربط الكبد والمرارة بالأمعاء الدقيقة)، ولا ينجو من المرض إلا أقل من 5% من المرضى لمدة خمس سنوات عندما ينتشر.
كيف يعمل دواء زيهيرا؟
وهذا الدواء عبارة عن جسم مضاد يستهدف بروتين (HER2) وهو أول من يهاجم البروتين في موقعين، ما يوقف نمو الورم، كما يساعد الجهاز المناعي في الجسم على تحديد الخلايا السرطانية ومهاجمتها، وهذا التأثير المتعدد الأوجه يجعل الدواء أفضل في الحد من تطور المرض، ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على اختبار (فينتانا المضاد لـ HER-2/neu -4B5 – الجسم المضاد الأولي أحادي النسيلة)، والذي يستخدم للكشف عن الأورام الإيجابية لبروتين (HER2) والتأكد من أن الأشخاص مؤهلون للحصول على العلاج الجديد.
تأثير دواء زيهيرا على الأورام السرطانية
وتمت الموافقة على “زيهيرا”، بعد تجربة أجريت على 62 مريضًا بالسرطان المتقدم الذين جربوا العلاج الكيميائي القائم على جيمسيتابين، وتقلصت الأورام في 52٪ من المرضى، واستمرت التأثيرات لمدة 15 شهرًا في المتوسط.
اقرأ أيضًا: ثورة في علاج الأورام.. “الروبوتيك” يكشف الطريق لعلاج أسرع وأقل خطورة
تحذير بشأن دواء زيهيرا
وفي بيان الموافقة، تضمنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا من أن زيهيرا قد يضر بالجنين، ونصحت شركة (Jazz Pharmaceuticals)، الشركة المصنعة لـ (Ziihera)، المرضى في سن الإنجاب باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج، وقد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى الإسهال، وردود الفعل المرتبطة بالتسريب، وآلام المعدة، والتعب.
