عقار ريزديفرا.. أول دواء لعلاج التهاب الكبد الدهني

وافقت “إدارة الغذاء والدواء الأمريكية” على أول دواء لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، وهو عقار ريزديفرا (ريسميتيروم) الجديد الذي يتم تناوله يوميًا للبالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي غير التليفي مع تندب الكبد المتوسط إلى المتقدم، وقالت الهيئة إنه يجب استخدام العقار جنبًا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة، ويُعرف التهاب الكبد الدهني غير الكحولي أيضًا باسم التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) – وهو ناتج عن تراكم الدهون في الكبد والذي يحدث عادةً عندما يعاني الأشخاص من زيادة الوزن أو السمنة.

عقار ريزديفرا.. لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي

والتهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي هو شكل متقدم من مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، تتطور هذه الحالة عندما تتراكم الدهون في الكبد، مما يسبب الالتهاب وتلف الأنسجة بمرور الوقت مما قد يؤدي إلى التليف، ويمكن أن يتطور إلى تليف الكبد، أو مرض متقدم للغاية قد لا يمكن علاجه إلا بزراعة الكبد.

وقال الدكتور نيكولاي نيكولوف، القائم بأعمال مدير مكتب المناعة والالتهابات في مركز تقييم الأدوية والبحث التابع لإدارة الغذاء والدواء: “في السابق، لم يكن المرضى المصابون بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي والذين يعانون أيضًا من ندوب ملحوظة في الكبد يتناولون دواءً يمكنه معالجة تلف الكبد لديهم بشكل مباشر، وستوفر الموافقة على عقار ريزديفرا، لأول مرة، خيار علاج لهؤلاء المرضى، بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة”.

ويضيف شاربتون: “لقد كان تطوير الأدوية لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي تحديًا كبيرًا حتى الآن، وهذا هو أول علاج له تأثير على التهاب الكبد الدهني بالإضافة إلى التليف – وهو أمر ذو أهمية سريرية، خاصة وأن مرحلة التليف مرتبطة بالمضاعفات لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي”.

أهمية الدواء الجديد في إدارة مرض الكبد الدهني غير الكحولي

وفي البداية، يمكن إدارة مرض الكبد الدهني غير الكحولي من خلال تعديلات نمط الحياة التي يمكن أن تساعد في إنقاص الوزن، مثل اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية أو زيادة النشاط البدني إلى جانب الأدوية؛ وتقليل استهلاك الكحول أو القضاء عليه؛ والأدوية لإدارة مشاكل صحية مزمنة أخرى مثل مرض السكري من النوع الثاني أو ارتفاع نسبة الكوليسترول.

نتائج جيدة لعقار ريسميتيروم

وفي تجربة سريرية محورية في مرحلة متأخرة نُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية، وزع العلماء عشوائيًا 966 شخصًا مصابًا بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي لتناول حبة دواء ريسميتيروم ( عقار ريزديفرا ) بجرعة 80 مليجرامًا أو 100 مليجرام أو حبة دواء وهمي يوميًا لمدة عام، كما كان جميع المشاركين يعانون من تليف الكبد الذي لم يتطور بعد إلى تليف الكبد، وبحلول نهاية فترة الدراسة، انخفض معدل الإصابة بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي لدى 30% من المرضى الذين تناولوا الجرعة الأعلى من ريسميتيروم بنقطتين على الأقل على مقياس من 8 نقاط من الشدة، ولم يتفاقم التليف، مقارنة بنحو 10% ممن تناولوا الدواء الوهمي، وتحسن التليف بشكل ملحوظ لدى 26% من المرضى الذين تناولوا جرعة 100 ملغ، و 24% من الأشخاص الذين تناولوا جرعة 80 ملغ، مقارنة بـ14% في مجموعة الدواء الوهمي.